近日，安科生物子公司安徽鑫華坤生物工程有限公司收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的關(guān)于“重組人酸性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠”的藥物臨床試驗(yàn)批件。
酸性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子是一類(lèi)對(duì)來(lái)源于中胚層和神經(jīng)外胚層的多種類(lèi)型的細(xì)胞具有廣泛生物學(xué)活性的細(xì)胞生長(zhǎng)因子，具有促進(jìn)創(chuàng)傷愈合、潰瘍愈合、血管生成、神經(jīng)組織修復(fù)、骨骼修復(fù)等功能。適用于治療慢性潰瘍創(chuàng)面（包括糖尿病潰瘍、外傷后殘余創(chuàng)面、褥瘡和血管性潰瘍）。目前，國(guó)內(nèi)僅一家企業(yè)上市，已上市劑型為外用凍干粉制劑。
目前，酸性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子在臨床中已廣泛應(yīng)用于燒傷科（深Ⅱ°燒傷創(chuàng)面、供皮區(qū)創(chuàng)面及殘余潰瘍、肉芽創(chuàng)面等）、外科（各種外傷創(chuàng)面）、口腔科（口腔黏膜潰爛、潰瘍）、內(nèi)分泌科（糖尿病足部潰瘍等）、放療科（放射性潰瘍等）、婦產(chǎn)科（宮頸糜爛等術(shù)后創(chuàng)面）等，顯示出良好的治療效果和應(yīng)用前景。
未來(lái)“重組人酸性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠”的產(chǎn)業(yè)化，將為慢性潰瘍創(chuàng)面患者謀福音。