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安科生物子公司安徽鑫華坤一項(xiàng)藥物取得臨床試驗(yàn)批件

來(lái)源:安科恒益      發(fā)布日期:2018-06-29    瀏覽量:3232

   近日,安科生物子公司安徽鑫華坤生物工程有限公司收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的關(guān)于“重組人酸性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠”的藥物臨床試驗(yàn)批件。

 

   酸性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子是一類(lèi)對(duì)來(lái)源于中胚層和神經(jīng)外胚層的多種類(lèi)型的細(xì)胞具有廣泛生物學(xué)活性的細(xì)胞生長(zhǎng)因子,具有促進(jìn)創(chuàng)傷愈合、潰瘍愈合、血管生成、神經(jīng)組織修復(fù)、骨骼修復(fù)等功能。適用于治療慢性潰瘍創(chuàng)面(包括糖尿病潰瘍、外傷后殘余創(chuàng)面、褥瘡和血管性潰瘍)。目前,國(guó)內(nèi)僅一家企業(yè)上市,已上市劑型為外用凍干粉制劑。

 

   目前,酸性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子在臨床中已廣泛應(yīng)用于燒傷科(深Ⅱ°燒傷創(chuàng)面、供皮區(qū)創(chuàng)面及殘余潰瘍、肉芽創(chuàng)面等)、外科(各種外傷創(chuàng)面)、口腔科(口腔黏膜潰爛、潰瘍)、內(nèi)分泌科(糖尿病足部潰瘍等)、放療科(放射性潰瘍等)、婦產(chǎn)科(宮頸糜爛等術(shù)后創(chuàng)面)等,顯示出良好的治療效果和應(yīng)用前景。


   未來(lái)“重組人酸性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠”的產(chǎn)業(yè)化,將為慢性潰瘍創(chuàng)面患者謀福音。

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